抗振动试验性能 船运集装箱的振动试验重复冲击——ASTM D999-08(2015) 托盘装载、单元装载的振动试验——随机振动试验——ASTM D4728-17 垂直振动——ASTM D3580-2015 机械装卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉车装卸、铲车举升试验、抓夹试验、推拉试验、吊钩起吊试验、吊索起吊试验。 耐压性能 ASTM D642-15 耐压试验主要分为静载荷压力试验和压力试验两大类。 耐气候性能 ASTM D4332-14 耐气候性能主要依据客户自定义的条件为主,但标准中也有相应的条件可供选择。 运输包装性能试验 ASTM D4169-16 此性能试验主要是考验运输包装在物流过程所遭遇的各种环境对内装物的保护功能,上海第三方包装运输检测。在ASTM D4169标准中,比较完善一套模拟运输包装环境的测试标准,上海第三方包装运输检测。主要包括18个不同的流通环境,上海第三方包装运输检测。 运输包装性能试验ASTM D7386-16 主要针对小包裹运输包装。ISTA 6-Amazon-SIOC测试标准是亚马逊及其供应商的产品在亚马逊的运营环境中,需要遵循的协议。上海第三方包装运输检测
目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。苏州模拟包装运输检测中心运输包装检测能够筛选出更加轻量化的设计方案,从而降低产品包装方案的总成本。
产品整体运输试验-根据产品的销售去向,产品的物流环境确定相应的试验方案,制定出企业相应的运输试验标准,该标准应可以满足国外企业的质量要求和运输要求,并且贯穿于产品的开发与改型的较终验收标准,从而使得产品流通到较终用户的手中时应该是完好无损的,产品因运输造成的破损比例应该控制在非常小的范围内。 具体实施方案如下:首先,我们可根据产品的重量进行分类,对重量超过50公斤和小于50公斤的应分别作不同考察。因为根据统计和国外相关运输试验,重量不同的产品会受到程度不同的破坏,而且破坏的方式也会不同。还有产品运输标准应该具有代表性,适应国际物流环境的要求,满足国外机械搬运的要求。
医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。新产品、新材料或新的包装方式,以及运输条件发生重大变化时都需要做运输包装测试。
在运输过程中,大型运输包装件经历的危害主要体现在随机振动危害、机械搬运危害、堆码危害、环境温湿度危害和其他环境危害(包括捆绑、淋雨、低气压等)等方面,综合考虑这几方面的因素,从而选择合适的运输包装试验。 对于温湿度危害和其他环境危害,需要根据实际流通情况而定,一般作为可选项目进行温湿度冲击试验。 稳定性试验主要用于评估产品倾倒的倾向性。典型的装卸过程,包括上下斜坡的运输、滑托板装卸和机械装卸等,可能会将产品倾斜到一定程度,使货物单元不稳定。对于大型运输包装件,当它们超出稳定重心位置时就会变得不太稳定。当容易倾翻的货物单元会造成人员伤害的危害时到,就需要进行倾斜或倾翻试验,该试验对与重心比(重心的高度与底座较小尺寸的比)或高度比(高度与底座较小尺寸的比)较大的产品尤为重要。一般,包装件的重心比与高度比分别为0.25和0.50,一旦大于该比率,包装件就可能出现倾翻。纸箱在贮运历程中必要堆码安排,在底层的纸箱要蒙受上部多个纸箱的压力。扬州包装运输检测怎么做
现在很多的国际企业对运输包装的检测都有一套相对科学、严格的标准。上海第三方包装运输检测
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为: 1系列-基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试; 2系列-部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目; 3系列-一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序; 4系列-增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等; 5系列-集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法; 6系列-会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等; 7系列-改进测试程序,用于改进包装件,可以用于比较包装或容器设计的相关性能,但不能评估包装的保护程度。上海第三方包装运输检测
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